首营企业

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首营企业需提供的资料:

1.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》副本复印件;

2. 营业执照及其年检证明复印件;

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

4.相关印章、随货同行单(票)样式;

5.开户户名、开户银行及账号;

6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;

7.质量保证协议书原件;

企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:

  • 明确双方质量责任
  • 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
  • 供货单位应当按照国家规定开具发票
  • 药品质量符合药品标准等有关要求
  • 药品包装、标签、说明书符合有关规定
  • 药品运输的质量保证及责任
  • 质量保证协议的有效期限

8.供货企业质量保证体系情况说明;

其内容必须包含以下项目:企业基本情况、资质证照情况,质量保证体系情况、设施设备情况、人员配备情况、仓储面积情况等。

9.供货单位销售人员的备案资料。

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种(生产企业需列明具体品种;经营企业可以标明“我公司经营的品种,以我公司提供的有效药品目录为准”,如果经营公司的品种有特殊委托事项,则应在此予以说明)、地域、期限。

以上资料均需加盖供货企业公章原印章方为有效。请各供货企业严格按此清单准备资料。

 

  • 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
  • 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
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